Oral Hidrojel, Prediyabet veya Diyabetli Kişilerde Aşırı Kilo ve Obezite İçin Potansiyel Bir Tedavi Olarak Umut Vaat Ediyor

Ana Metin

Araştırma aşamasındaki bir süper emici hidrojel olan Gelesis200, prediyabetli veya tip 2 diyabetli (T2D) aşırı kilolu ve obez bireylerde olumlu etkinlik ve güvenlik göstermiştir. 

Bu neden önemli

Büyüyen obezite pandemisi, özellikle kilo vermeyi zor bulan ve komorbiditeleri olan T2D'li bireylerde, diyet ve egzersize ek olarak kilo kaybı için güvenli ve etkili alternatif tedavilerin geliştirilmesini garanti eder.

Çalışma tasarımı

* Çok merkezli, çift kör, randomize, plasebo kontrollü LIGHT-UP çalışmasında, vücut kitle indeksi 27-40 kg/m2 prediyabetli veya T2D olan bireyler Gelesis200 (n=127) veya plasebo ( n=127) öğle ve akşam yemeklerinden 10 dakika önce, orta yoğunlukta fiziksel aktivite ile enerji eksikliği olan bir diyet sürdürürken alındı.

* Eş-birincil etkililik sonlanım noktaları, kilo kaybı ≥%5 olan hastaların oranını (yanıt verenler %5'te) ve vücut ağırlığında başlangıca göre değişim yüzdesini içermiştir.

* Finansman: Gelesis, Inc. 

Anahtar sonuçlar

* Tedavi amaçlı (ITT) popülasyonda, Gelesis200 grubundaki katılımcıların %55'i, plasebo grubundaki %34'e karşılık %5 yanıt vermiştir (P=.0004).

* Protokol başına (PP) popülasyonda, Gelesis200 grubundaki katılımcıların %64'ü, plasebo grubundaki %41'e karşılık %5 yanıt vermiştir (P=.0010).

* 25 haftada, Gelesis200 grubunun tamamı (yanıt verenler artı yanıt vermeyenler), aşağıdaki açılardan plasebo grubuna göre üstünlük gösterdi:

* ITT popülasyonu: %6,9'a karşı %4,3'lük kilo kaybı; P=0,0011.

* PP popülasyonu: %7,1'e karşılık %4,6'lık kilo kaybı; P=0,0029.

* Gelesis200 grubunda plasebo grubuna karşı daha yüksek bir insidansa sahip olan kabızlık dışında, gruplar arasında tedaviyle ortaya çıkan advers olayların (TEAE'ler) insidansı ve şiddeti açısından anlamlı bir fark yoktu (%14,3'e karşı %3,9).

* Gelesis200 ile ilgili ciddi TEAE'ler yoktu. 

Referanslar

Greenway FL et al. Gelesis200'ün oral uygulaması, prediyabetli veya aşırı kilolu veya obezitesi olan tip 2 diyabetli kişilerde vücut ağırlığını önemli ölçüde azaltır: LIGHT-UP çalışmasının sonuçları. Özet EP4.08. 4-7 Mayıs 2022 tarihleri arasında 2022 Avrupa Obezite Kongresi'nde (ECO) sunulmuştur. 

KAYNAK